Studienambulanz

Wenn Sie sich für eine klinische Studie interessieren, erhalten Sie zunächst eine schriftliche Patienteninformation als Vorabinformation, die Ihnen Ablauf, Dauer und Ziel der Studie darlegt.

Im nächsten Schritt erhalten Sie ein beratendes Aufklärungsgespräch, in dem ein Arzt auf all Ihre Fragen eingeht. Insbesondere werden Sie auch auf die Freiwilligkeit und jederzeitige Widerruflichkeit ohne Begründung der Teilnahme hingewiesen. Sie erhalten eine umfangreiche Aufklärung über das eingesetzte Studienverfahren, über erwartete Wirkungen, Nebenwirkungen und Risiken sowie Informationen über die aktuelle Standardtherapie Ihrer Erkrankung. Danach können Sie sich nach ausreichender Bedenkzeit für die Teilnahme oder Nicht-Teilnahme an einer Studie entscheiden. Bei einer Entscheidung gegen eine Teilnahme entstehen Ihnen dadurch keine Nachteile.

Im Anschluss daran wird in der Regel durch einen Studienarzt geprüft, ob Sie die Voraussetzungen für die Studienteilnahme erfüllen, z.B. ob Sie genau an der Art der Erkrankung leiden, die untersucht werden soll, und ob möglicherweise noch andere Erkrankungen bestehen, die es nicht zulassen, dass Sie an der Studie teilnehmen können.

Während der Studienzeit werden Sie regelmäßig auf Wirkung und mögliche Nebenwirkungen hin untersucht. Bei neu auftretenden psychischen oder körperlichen Beschwerden können Sie jederzeit Ihren Prüfarzt kontaktieren.

Nach Beendigung der Studienzeit wird nochmals eine gründliche Abschlussuntersuchung durchgeführt und Ihre gesundheitliche Verfassung mit dem Status zu Beginn der Studie verglichen.

Ihre Daten unterliegen dem Datenschutz, werden pseudonymisiert gespeichert und ausgewertet sowie nur anonymisiert veröffentlicht, damit ein Rückschluss auf Ihre Person verhindert wird. Details zum Datenschutz finden Sie in der jeweiligen Patienteninformation zu der Studie.

Untersuchung verschiedener Wege zur Messung der Wirkung von Atomoxetin auf impulsive Verhalten bei jungen Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Impulsivity Biomarkers-Studie - Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie mit Parallelgruppen zur Evaluation der Auswirkungen von Atomoxetin auf die Impulsivität bei Verhaltensaufgaben im Labor bei Erwachsenen mit ADHS

Impulsivity Biomarkers Study - Double-blind, randomized, parallel group, placebo controlled clinical trial to evaluate the effects of atomoxetin on impulsivity in behavioral laboratory tasks in adult ADHD patients

Projektbeschreibung

Impulsivität ist ein Hauptsymptom von ADHS und wird definiert als die Tendenz, überstürzte Entscheidungen zu treffen, ohne vorher angemessen darüber nachzudenken, was häufig zu unüberlegten und übereilten Handlungen führt. Während über die klinische Bedeutung von Impulsivität weitgehend Einigkeit besteht, ist die Frage, wie Impulsivität gemessen werden kann, umstritten. In der Impulsivity Biomarkers-Studie wird daher untersucht, ob und in welchem Ausmaß das wirkstoffhaltige Prüfpräparat Atomoxetin (ein Medikament zur Behandlung von ADHS) die Impulsivität in verschiedenen verhaltensbezogenen Aufgaben im Vergleich zu einer wirkstofffreien Substanz (Placebo) nach einmaliger und wiederholter Verabreichung reduziert. Ziel der in diesem Zusammenhang von unserer Arbeitsgruppe durchgeführten Impulsivity Biomarkers-Studie ist es, zu untersuchen, wie impulsives Verhalten bei jungen Erwachsenen mit ADHS am besten erfasst werden kann und mit welchen Methoden eine Verbesserung der Impulsivität nach einer Behandlung gemessen werden kann.

Kooperationspartner

National sind fünf Studienzentren an der Durchführung der Studie beteiligt.

Laufzeit

2023 – 2024

Registrierung

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05278104

Förderung

Boehringer Ingelheim

CARE steht für „Computer-assistierte Risiko-Evaluation und risikoadaptierte Behandlung bei erhöhtem Risiko für die Entwicklung einer Psychose“. Es handelt sich um ein neues ambulantes Versorgungsangebot, das hinsichtlich seiner Wirksamkeit in einer klinischen Studie untersucht wird. Details zu der Studie finden Sie auf der Seite des Psychosen Früherkennungs- und Therapiezentrums Rheinhessen.

Zulassungsstudie von Dexamfetamin im Erwachsenenbereich

Durchführungsort: RFK Alzey, Studie läuft

Die Symptome einer ADHS zeigen sich bei den meisten Menschen bereits im Kindes- und Jugendalter, bleiben aber oft auch im Erwachsenenalter bestehen. Für die Behandlung von Erwachsenen mit ADHS sind die medikamentösen Therapiemöglichkeiten in Deutschland derzeit auf drei Arzneimittelgruppen begrenzt. Ziel dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer weiteren Arzneimittelgruppe zur Behandlung von ADHS bei erwachsenen Patienten, die in Deutschland bisher nur zur Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen zugelassen ist. Zudem wird in dieser Studie eine neue Darreichungsform des Medikaments untersucht, die eine einmal tägliche Einnahme ermöglichen soll, mit der bereits am Morgen ausreichend viel Wirkstoff zur Verfügung steht, damit ADHS-Patienten direkt am Morgen sicher in den Tag starten können.